头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《超级装备》活动进行：致敬中国工业脊梁，弘扬工匠精神

北京 - 由中央广播电视总台出品的纪录片《超级装备》第二季于近日正式播出，并同步开启了“《超级装备》活动”。该活动旨在弘扬工匠精神，致敬中国工业脊梁，激发全民创新热情，助力中国制造迈向更高水平。

《超级装备》第二季聚焦中国在能源、医疗、基建、交通、救援等领域的尖端装备，讲述了这些“超级装备”背后的研发制造故事，展现了中国工业人的智慧和力量。该片一经播出，就引起了广泛关注和热烈反响。

为了进一步弘扬工匠精神，致敬中国工业脊梁，中央广播电视总台策划了“《超级装备》活动”。该活动包括以下内容：

• “致敬中国工业脊梁”人物征集活动：该活动面向全社会，征集在工业生产一线辛勤工作、为中国制造贡献卓越力量的工匠人物。
• “我的工匠故事”分享活动：该活动鼓励广大观众分享自己在工作和生活中遇到的工匠精神故事，弘扬工匠精神正能量。
• “超级装备”知识竞赛：该活动通过线上答题的形式，考验观众对《超级装备》相关知识的了解程度，普及工业科技知识。

“《超级装备》活动”的开展，将进一步推动工匠精神的弘扬和普及，激发全民创新热情，助力中国制造迈向更高水平。

**工匠精神是中华民族的传统美德，也是中国制造的核心竞争力。**新时代，我们要大力弘扬工匠精神，不断提高技术水平和创新能力，打造更多“超级装备”，为实现中华民族伟大复兴贡献力量。

活动意义

“《超级装备》活动”的开展，具有以下重要意义：

• **弘扬工匠精神，树立时代楷模。**该活动将通过表彰和宣传优秀工匠人物，弘扬工匠精神，树立时代楷模，为广大职工特别是青年一代树立学习榜样。
• **激发创新热情，助力中国制造。**该活动将通过普及工业科技知识，激发全民创新热情，营造尊重劳动、崇尚工匠的社会氛围，为中国制造迈向更高水平提供强大精神动力。
• **凝聚社会力量，共建美好未来。**该活动将通过全社会参与，凝聚社会力量，形成推动高质量发展、建设现代化强国的强大合力，共建美好未来。

让我们携手并进，弘扬工匠精神，为实现中华民族伟大复兴贡献力量！